Di seguito sono sintetizzati i principali cambiamenti introdotti dalla edizione del 2000 rispetto alle norme ISO 9000 dell'edizione 1994.

• Riduzione dei modelli di sistemi qualità da tre (ISO 9001, ISO 9002, ISO 9003) ad uno solo
• Maggiore compatibilità del nuovo sistema con quello della ISO 14001 sulla gestione ambientale
• La struttura prevede solo quattro elementi fondamentali di sistema (punti da 5 a 8) rispetto ai venti elementi di sistema di gestione (punti da 4.1 a 4.20 delle ISO 9001 e 9002) dell'edizione 1994
• E' permessa la non applicazione di determinati requisiti di sistema se non trovano riscontro nelle attività reali dell'azienda/organizzazione
• Maggiore enfasi alla gestione per processi, alle esigenze e alla soddisfazione dei clienti
• Minore enfasi alle procedure documentate
• Maggiori prescrizioni per il miglioramento continuativo
• Maggiore chiarezza sul ruolo dell'alta direzione o dei vertici dell'organizzazione
• Inserimento di considerazioni sui requisiti legislativi e regolamentari
• E' richiesta la definizione di obiettivi misurabili per funzione
• E' previsto il monitoraggio delle informazioni sulla soddisfazione e insoddisfazione del cliente
• Maggiori indicazioni sulla gestione delle risorse
• Indicazioni sulla determinazione dell'efficacia dell'addestramento
• Misurazioni estese al sistema di gestione, ai processi e al prodotto e/o servizio